Клиническая фармакология и биофармацевтика

Валидация биофармацевтического процесса

Валидация биофармацевтического процесса  является наиболее важным и признанным параметром CGMP. Требование валидации процесса возникает из регулирования системы качества (QS). Целью системы качества является постоянное производство продукции, пригодной для использования по назначению. Валидация процесса является ключевым элементом обеспечения соблюдения этих принципов и целей. Валидация процесса — это стандартизация документов валидации, которые должны быть представлены вместе с файлом подачи заявки на получение регистрационного удостоверения.

Журналы, связанные с проверкой процесса биофармацевтики 
Разработка лекарств: открытый доступ ,  Достижения в области фармакоэпидемиологии и безопасности лекарств ,  Журнал метаболизма и токсикологии лекарств ,  Клиническая фармакология и биофармацевтика , Валидация процессов биофармацевтики , Валидация процессов производства биофармацевтических препаратов , Разработка лекарств и промышленная фармация , Фармакогеномика и Фармакопротеомика, Международный журнал фармацевтических наук и исследований, Журнал передовых фармацевтических технологий и исследований.